对ISO9001标准中设计和开发的理解
日期:2012-03-21 15:29
的区别
验证是适当的阶段进行的，而确认是所有工作完成后，在产 品交付或实施批量生产前进行的。
7.3.7设计和开发变更的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开 发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改产品组成部分对已交付产品的影响。
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）
A：理解要点：
1、设计和开发更改包括在产品的开发、和生产（服务）和保障的整 个寿命期中。（有的产品投放市场，经用户反馈功能、性能有缺陷时，也应对设计和开发进行更改）。
2、更改的原因包
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