对ISO9001标准中设计和开发的理解
日期:2012-03-21 15:29
足规定的或已知预期使用或应用的要求，应 按所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认的结果及任何必要措施的记 录应予以保持。（见4.2.4）
A：定义：
确认：通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得 到满足的认定。
B：理解要点：
1、确认所使用的条件或方法可以是实际的或模拟的。
2、确认的目的：证实提交的产品能够满足已知的规定应用或预期的 使用要求。
3、确认时间：在产品交付之前完成（如单件产品）或实 施之前完成（如批量生产前）。
4、要求：确认的结果以及跟踪措施 应予记录。
C：设计、开发验证和确
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