对ISO9001标准中设计和开发的理解
日期:2012-03-21 15:29
7.3.5设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求,应对设计和开发进行 验证,验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。(见4.2.4)
A :定义
验证:通过提供客观证据对规定,要求已得到满足的 认定
B:理解要点:
为了确保设计和开发的输出满足输入的要求,组织通过开展 以下活动获得数据或资料。
1、变换方法进行计算。
2、将新设计规范与已证实的设计规范进行比较。
3、进行试验和演示。
4、评审发布前的文件、资料的可行性、有效性。
C:要求:
验证结果以及跟踪措施应予以记录。
D:验证的时机:策划的安排进行。
7.3.6设计和开发确认
为确保产品能够满
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