对ISO9001标准中设计和开发的理解
日期:2012-03-21 15:29
含以下因素：
a. 顾客要求。
b. 法律、法规。
c. 组织自身因资源的改变或为了 提高市场竞争力引起的改变。
3、实施更改活动应：
a. 识别：确定更改的需要及可行性。
b. 记录：记录中应明确更改的原因和更 改的内容。
c. 更改后应进行必要的评审 、验证、确认。
如：更改对产品的影响程度较大时，应确定对更改 进行评审、验证和确认。评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部份的影响。
d. 批准：对经过确认的更改，在实施更 改前还应得到批准。
e. 更改评审记录： 对更改评审的结果和跟踪措施应予以记录。
总 结
7.3节主讲设计和开发的输入、输出、明确、
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