ISO 10993-10医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验

ISO 10993-10 Biological evaluation of medicaldevices 一Part 10:Tests for irritation and skin sensitization

ISO 10993-10医疗器械的生物评定.第10部分—标准简介

lSO 10993的本部分描述了医疗器械及其组成材料产生刺激和皮肤致敏的可能性评估程序。

lSO 10993的本部分包括：

a） 刺激性的预试验考虑，包括皮肤暴露的硅和体外方法；

b） 体内（刺激和致敏）试验程序的详细信息；

c） 解释结果的关键因素。

ISO 10993-10医疗器械的生物评定.第10部分—相关标准

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