ISO 10993-5医疗器械的生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

Biological evaluation of medicaldevices ----Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

ISO 10993-5: 医疗器械的生物学评价第5部分—标准简介

lSO 10993的本部分描述了评估医疗器械体外细胞毒性的试验方法。

这些方法规定了直接或通过扩散培养与设备和设备提取物接触的培养细胞。

这些方法旨在利用适当的生物学参数确定哺乳动物细胞在体外的生物学反应。

ISO 10993-5: 医疗器械的生物学评价第5部分—相关标准

ISO 10993-1，医疗器械的生物学评估-第1部分：风险管理系统内的评估和测试

ISO 10993-12，医疗器械的生物学评价-第12部分：样品制备和参考材料

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