GB/T 16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.5 Biological evaluation of medical devices--Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

GB/T 16886.5医疗器械生物学评价第5部分—标准简介

GB/T16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。

本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。

本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。

GB/T 16886.5医疗器械生物学评价第5部分—相关标准

ISO 10993-1 Biological evalua-tion of medical devices—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

ISO 10993-1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

ISO 10993-12 Biological evaluation ofmedical devices—Part 12;Sample preparation and reference materials

ISO 10993-12医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品

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