一、计量数据失控的常见原因
1.试验方法引用不正确。所依据的方法已被替代,如国家规程规范替代地方规程规范,新的方法替代旧的方法;开展的计量活动超出方法本身的范围要求;开展的计量活动不适用该方法;未按正确步骤开展计量活动。
2.标准物质已经失效。标准物质证书已过期;标准物质被污染;标准物质存储不当致失效;标准溶液的配置未严格按照方法要求;标准器组溯源证书已过期;标准器组的技术指标不满足方法要求;标准器组的修正系数未及时更新。
3.环境失控。温度、湿度、电磁场、震动、洁净度等环境参数达不到方法要求或达不到仪器使用说明书要求。
4.未按说明书要求操作。如未按说明书要求对仪器进行预热、调平、调零、自校等操作。
5.数据处理错误。未按方法要求进行修约,如多次修约、修约间隔错误、修约错误等;未按方法要求进行数据处理;自编的数据处理软件未充分验证。
6.样品处置不当。存储不当致样品性能变更;未按要求对样品进行预处理;取样代表性不够。
7.开展计量活动时的“偷工减料”。受客户要求、领导压力、追求经济效益、自认为标准很高很稳定等各种原因影响,开展计量活动时“偷工减料”,该恒温24小时的恒温10小时;该读做5遍的读2遍;该做7个点的做5个点。
二、对策
1.做好制度建设。任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理,而任何一项质量控制措施都需要有管理手段和制度来保证其实施。因此,每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和健全管理制度。
2.建立管理体系。建立管理体系有助于规范实验室管理,监督和预防质量事故的发生,一旦出现质量问题也能及时发现,迅速予以纠正和改进。建立实验室管理体系的主要依据为ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。
3.建立绩效管理激励约束机制。利益驱动是社会组织动力机制中最基本的力量,是由经济规律决定的。实践证明,质量管理工作与绩效激励约束机制有机结合起来,把质量管理工作作为绩效考核的重要内容和依据,加大奖优罚劣力度是实施质量管理的有效手段。
4.实施质量监督。质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员的选用主要考虑:监督员的数量,实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可。质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测方法、程序,懂得结果评价的人员来担当,就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。
5.开展实验室内部比对。实验室内部比对一般包括,不同人员比对、不同方法比对、不同设备比对、留样再测等方式。评价目的不同,实施比对的方式不同。如不同人员比对是评价检测人员是否具有胜任其所从事计量工作能力的方法;不同设备比对是用来确定设备的测量能力及精确度的活动;不同方法比对用来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。
6.参加测量审核、能力验证计划等实验室外部比对活动。参加实验室外部比对活动有助于确定实验室该项目的能力,增强实验室对自我能力的认知;提供实验室数据可靠性和有效性的客观证据;保证计量机构标准物质或仪器设备量值溯源性的要求,与同类实验室达成量值一致;增加客户信心。