内审：找有资质的咨询机构

外审：就是认证机构审查你们内部和外部。一般审查时间都是两到三天。

顺序是：管理评审-内审-外审。

外审机构：CQC.UKAS,UL等……

内审职责：

一、悉本所的质量手册和评审标准，通过学习培训了解内部质量体系审核程序，具有质量检验管理的基本知识。 

二、按文件要求编制审核实施方案，确定审核目的和范围、审核依据、审核方法等。 

三、编制检查表，审核中发现不符合项填写不符合项通知单，编写不合格报告。 

四、内审员不得承担与自己工作有关的审核工作。 

五、对审核中发现的问题，纠正措施进行跟踪验证。

企业认证之前应具备的材料

一、文件和记录的管理：  

1.  办公室要有全部文件和记录空白表格清单；  

2.  外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；  

3.  文件发放记录（各部门都要有）  

4.  各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；  

5.  各部门质量记录清单；  

6.  技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；  

7.  各种类文件的都要进行审核批准及日期；  

8. 各种质量记录签字要齐全；  

二、管理评审：  

9.  管理评审计划；  

10.  管理评审会议的“签到表”；  

11.  管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；  

12.  管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；  

13.  管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。   

14.  跟踪验证记录。  

三、内审方面：  

15.  年度内审计划；  

16.  内审计划及日程安排  

17.  内审小组长的任命书；  

18.  内审成员资格证书复印件；  

19.  首次会议记录；  

20.  内审检查表（记录）；  

21.  末次会议记录；  

22.  内审报告；  

23.  不符合报告及纠正措施验证记录；  

24.  数据分析的有关记录；  

四、销售方面：  

25.  合同评审记录；  

26.  顾客台帐；  

27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；  

28.  售后服务记录；  

五、采购方面：  

29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；  

30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；  

31. 采购台账（包括外协产品台帐）  

32.  采购清单（应有审批手续）；  

33.  合同（应经部门负责人批准）；  

六、库房：  

34.  原材料、半成品、成品名细台帐；  

35.  工具名细台帐；  

36.  量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；  

37.  不合格量具、工具的控制（报废手续）；  

38.  量具检定记录；  

39.  原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；  

40.  入、出库手续；  

七、设备方面：  

41.  设备清单；  

42.  检修计划；  

43.  设备维护保养记录；

44.  特殊过程设备认可记录；  

45.   标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

八、生产方面：  

46.  年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 

47.  完成生产计划的项目清单（台帐）；  

48.  不合格品台账；  

49.  不合格品的处理记录；  

50.  半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；  

51.  产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；  

52.  各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；  

53.  作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；  

54.  关键过程一定要有工艺规程；  

55.  现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；  

56.  生产现场不能出现未经检定的量具；  

57.  各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；  

九、产品交付：  

58.  发货计划；  

59.  发货清单；  

60.  对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；  

61.  顾客收到货物的记录；  

十、人力资源：  

62.  岗位人员任职要求；  

63.  各部门培训需求；  

64.  年度培训计划；  

65.  培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）  

66.  特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；  

67.  检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；  

十一、 安全管理：  

68.  安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；  

69. 消防设备、设施清单；  

说明：  

1.  以上内容必须准备完善；  

2.  强调各个部门的质量记录一定要完备；  

3.  各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；  

4.  质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 

5.  岗位责任要求每一员工都要掌握。  

6.  以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

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