QMS与企业管理的关系
企业能够生存、发展并具有了一定的规模，一定具有自己的管理特点和运行特色，各主要环节控制有效是一定的，只是有些地方不够规范，从而影响到企业的进一步发展。
1.QMS与企业管理是被包含和包含的关系。对一个企业来讲，其建立的QMS，本身就是企业管理体系的一个有机组成部分。通过QMS的运行对产品和服务进行控制，持续满足顾客和法律法规的要求。公司的日常管理并不限于QMS的范围，他包括企业运行的所有方面。
2.企业通过建立和运行QMS，进行规范控制，和标准化操作，除达到QMS运行的目的外，有利于建立高素质的员工队伍，反过来促进企业的整体管理水平的提高，最终提高公司的整体能力。
3.ISO标准提出了QMS的基本要求，企业可以根据运行与控制的需要，将不属于标准要求的内容，通过建立自己的QMS包涵进来，规定适合企业的控制方法，与标准所要求的要素一样运行和管理。但不得将标准所要求的内容排除在QMS之外。
一、小型企业建立和运行QMS应考虑的问题
1.通过对企业QMS的策划，将管理诉求与QMS的建立结合起来。将企业管理中的与质量和标准所要求的内容，按照标准的要求进行分析，加以规范，形成相应的文件或要求内容。不能在已有的管理控制体系之外，另行增加一套QMS，这是保证体系运行有效的前提；
2.属于本企业特色的质量管理和控制方法，应该在确认继续适合企业的前提下，纳入QMS之内；属于明显有控制盲点或控制不力的环节，应按ISO9000标准的要求，识别、建立并实施控制；
3.标准要求建立程序的要素，要建立完善的控制过程。这类要求，其特点就是只要按ISO9000标准建立QMS，其主要控制要点基本类似，但每个企业的控制方法可能有差异；
4. 7.5中那些没有要求建立程序的环节，并不是不重要，而是不同类型的组织，其控制方法是有很大的不同。大量的“作业文件”用于这个环节，就能体现出该组织的控制特点。当然，企业也可以将其中一些作业文件上升为建立程序加以控制，这取决于这类环节在企业的重要程度和企业的其他考虑；
5.标准要求保留记录的环节，应有相应的记录作为证据。没有要求保留记录的环节，其控制的证据只要达到客观、真实，形式并不作要求。所以，记录的设置，除标准要求的部分外，主要考虑公司的运行需要，以能够控制住并能够高效率运行为原则，并不是越多就越好。
总之，企业应该在对标准完全理解的基础上，在符合标准要求的前提下，以自己行之有效的控制方法为基础建立自己的QMS，这样的体系来源于企业、应用于企业，其修改也是运行中提出的。这样的QMS，员工更容易理解和接受，运行起来更有保障。
另外，企业如果以自己的控制方法为基础建立适合自己的QMS，我们审核时应该主要检查企业QMS的建立和运行与ISO9001标准要求的符合性，不能将大多数其他企业QMS运行中所具有的做法，当成该企业应该采取的做法。同时，要考虑QMS运行的证据的多样性，标准要求保留记录的环节，并没有规定统一的格式，标准没有要求保留记录的环节，应该采信多种类型的证据。
